ГОСТ ISO 10993-13-2016. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Разработчик документа	Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
Дата принятия в МГС	2016-10-25
Дата начала действия	2017-10-01
Дата последней редакции	2019-01-10
Страны действия	Республика Армения;Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация
Где применяется	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах
Код ОСК	01.020

На этой странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 10993-13-2016. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий". ГОСТ был принят в МГС 2016-10-25 и начал действовать 2017-10-01. Дата последнего издания 2019-01-10. Сейчас документ действует в таких странах: Республика Армения;Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация.