ГОСТ ISO 10993-3-2018. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Разработчик документа	Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
Дата принятия в МГС	2018-08-30
Дата начала действия	2019-06-01
Дата последней редакции	2018-10-16
Страны действия	Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Узбекистан
Где применяется	Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
Код ОСК	01.020

На этой веб странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 10993-3-2018. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию". ГОСТ был принят в МГС 2018-08-30 и начал действовать 2019-06-01. Дата последнего внесения изменений 2018-10-16. На данный период времени документ принят в следующих странах: Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Узбекистан.