ГОСТ Р 56033-2014/Руководство ИСО/МЭК 63:2012. Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Разработчик документа |
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ») |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2015-06-01 |
Дата последней редакции |
2020-04-29 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971 |
Код ОСК |
01.080.20;11.040.01 |
На данной веб странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 56033-2014/Руководство ИСО/МЭК 63:2012. Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия". Документ был принят в МГС и начал действовать 2015-06-01. Дата последней редакции 2020-04-29. Сейчас ГОСТ принят в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 2479-79. Машины электрические вращающиеся. Ус...
ГОСТ 24261-80. Стоматологическая техника. Знаки. Ф...
ГОСТ 25940-83 (ИСО 3287-78). Машины напольного тра...
ГОСТ 27269-87. Машины текстильные. Условные графич...
ГОСТ 27437-87. Стерилизаторы медицинские паровые и...
ГОСТ 29200-91 (ИСО 9128-87). Транспорт дорожный. Г...
ГОСТ 32681-2014 (ISO 20381:2009). Мобильные подъем...
ГОСТ ISO 6405-1-2013. Машины землеройные. Символы ...