ГОСТ Р 56429-2015 (GHTF/SG5/N2R8:2007). Изделия медицинские. Клиническая оценка
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2016-07-01 |
| Дата последней редакции |
2020-04-03 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро |
| Код ОСК |
03.120.10;11.040.01 |
На этой web странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 56429-2015 (GHTF/SG5/N2R8:2007). Изделия медицинские. Клиническая оценка". Документ был принят в МГС и начал действовать 2016-07-01. Дата последнего внесения изменений 2020-04-03. На данный момент ГОСТ действует в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 12.4.166-2018. Система стандартов безопасност...
ГОСТ 12.4.250-2019. Система стандартов безопасност...
ГОСТ 15.601-98. Система разработки и постановки пр...
ГОСТ 20.57.406-81. Комплексная система контроля ка...
ГОСТ 23.001-2004. Обеспечение износостойкости изде...
ГОСТ 23.216-84. Обеспечение износостойкости издели...
ГОСТ 23.218-84. Обеспечение износостойкости издели...
ГОСТ 23.219-84. Обеспечение износостойкости издели...
