ГОСТ Р 56894-2016/GHTF/SG1/N063:2011. Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией
Документ внесен организацией
Разработчик документа	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»
Дата принятия в МГС
Дата начала действия	2017-03-01
Дата последней редакции	2020-04-03
Страны действия
Где применяется	Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.
Код ОСК	03.120.10;11.040.01

На этой странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 56894-2016/GHTF/SG1/N063:2011. Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2017-03-01. Дата последнего внесения изменений 2020-04-03. На данный момент ГОСТ действует в следующих странах: .