ГОСТ Р ИСО 15378-2017. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией
Документ внесен организацией
Разработчик документа	Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова)
Дата принятия в МГС
Дата начала действия	2018-07-01
Дата последней редакции	2020-04-06
Страны действия
Где применяется	Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное
Код ОСК	03.120.10;11.040.01

На данной web странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 15378-2017. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)". Документ был принят в МГС и начал действовать 2018-07-01. Дата последнего внесения изменений 2020-04-06. На данный период времени ГОСТ принят в таких странах: .