ГОСТ 31508-2012. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Разработчик документа |
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) |
Дата принятия в МГС |
2012-05-24 |
Дата начала действия |
2015-01-01 |
Дата последней редакции |
2013-07-01 |
Страны действия |
Азербайджанская Республика;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан |
Где применяется |
Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства |
Код ОСК |
11.040 |
На этой web странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ 31508-2012. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования". Документ был принят в МГС 2012-05-24 и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего внесения изменений 2013-07-01. На данный момент документ принят в таких странах: Азербайджанская Республика;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан.
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83). Изделия меди...
ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Техни...
ГОСТ 4.129-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.160-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.178-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.307-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.310-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.312-85. Система показателей качества продук...