ГОСТ Р МЭК 62353-2013. Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Закрытое акционерное общество «Центр сертификации медицинской продукции» |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2015-01-01 |
| Дата последней редакции |
2014-12-11 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования. Стандарт содержит таблицы с допустимыми значениями, касающимися различных изданий МЭК 60601-1 [2]. Для целей настоящего стандарта применение методов измерений не зависит от издания, в соответствии с которым разработано ме изделие и ме система. Стандарт содержит: - общие требования: положения, представляющие общий интерес, и - частные требования: дополнительные положения, касающиеся специальных типов ме изделий и ме систем, применяемые в связи с общими требованиями. Стандарт не применим для оценки соответствия конструкции ме изделий и ме систем или другого оборудования. Стандарт не устанавливает требований к ремонту, замене компонентов и модификации ме изделий и ме систем. Настоящий стандарт может быть применен к испытаниям после ремонта. Испытания следует проводить в зависимости от объема выполненных работ и в соответствии с применимыми указаниями изготовителя. Стандарт не предназначен для определения временных интервалов периодических испытаний. Если такие промежутки времени не определены изготовителем, то для установления таких интервалов см. приложение F |
| Код ОСК |
11.040 |
На данной веб странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р МЭК 62353-2013. Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических". Документ был принят в МГС и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего издания 2014-12-11. Сейчас ГОСТ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83). Изделия меди...
ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Техни...
ГОСТ 4.129-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.160-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.178-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.307-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.310-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.312-85. Система показателей качества продук...
