Нужен код? Звоните: +7 800 301 60 79

ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Краткая информация о документе

  • 0.00р.

Вид документа ГОСТ
Статус Действует
Документ принят организацией
Документ внесен организацией
Разработчик документа Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
Дата принятия в МГС
Дата начала действия 2015-01-01
Дата последней редакции 2015-05-28
Страны действия
Где применяется Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий
Код ОСК 11.040
На данной странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности". Документ был принят в МГС и начал действовать 2015-01-01. Дата последней редакции 2015-05-28. Сейчас документ действует в следующих странах: .

ГОСТы которые могут вас заинтересовать

Список ГОСТов

ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83). Изделия меди...

0.00р.

ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Техни...

0.00р.

ГОСТ 4.129-85. Система показателей качества продук...

0.00р.

ГОСТ 4.160-85. Система показателей качества продук...

0.00р.

ГОСТ 4.178-85. Система показателей качества продук...

0.00р.

ГОСТ 4.307-85. Система показателей качества продук...

0.00р.

ГОСТ 4.310-85. Система показателей качества продук...

0.00р.

ГОСТ 4.312-85. Система показателей качества продук...

0.00р.

Ничего не нашли? Отправьте заявку!

Заполните заявку
Я согласен на обработку персональных данных