ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2015-01-01 |
| Дата последней редакции |
2015-05-28 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий |
| Код ОСК |
11.040 |
На данной странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности". Документ был принят в МГС и начал действовать 2015-01-01. Дата последней редакции 2015-05-28. Сейчас документ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83). Изделия меди...
ГОСТ 3-88. Перчатки хирургические резиновые. Техни...
ГОСТ 4.129-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.160-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.178-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.307-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.310-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.312-85. Система показателей качества продук...
