ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2017-09-01 |
Дата последней редакции |
2016-10-05 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ). Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позиционирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др. Требования настоящего стандарта не распространяются на такие устройства, как компьютеры, используемые для планирования лечения ПАЦИЕНТА, рентгеновское и ультразвуковое оборудование, поскольку к ним применимы требования других стандартов МЭК |
Код ОСК |
11.040.01 |
На данной web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2017-09-01. Дата последнего издания 2016-10-05. На данный период времени ГОСТ действует в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 8.628-2013. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996). Изделия ...
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995). Изделия ...
ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия ...
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к...
ГОСТ 34243-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ 34244-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применен...