ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2016-07-01 |
| Дата последней редакции |
2016-02-25 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами. Настоящий стандарт устанавливает требования: -к мониторингу анестезирующих газов; -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия); - мониторингу концентрации кислорода. Настоящий стандарт не применим к rgm, предназначенным для использования с воспламеняющимися анестезирующими газами. Если раздел или подраздел специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЮ или только к МЕ СИСТЕМЕ, в названии и содержании данного раздела или подраздела это будет оговорено. В противном случае раздел или подраздел применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМЕ. Опасности, характерные для предусмотренных физиологических функций МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, входящих в область применения настоящего стандарта, не покрываются частными требованиями настоящего частного стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 основного стандарта (МЭК 60601-1) |
| Код ОСК |
11.040.10 |
На данной веб странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015. Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей". Документ был принят в МГС и начал действовать 2016-07-01. Дата последней редакции 2016-02-25. На данный период времени ГОСТ действует в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 18856-81. Аппараты ингаляционного наркоза и и...
ГОСТ 28386-89. Аппаратура гипербарической оксигена...
ГОСТ 30324.12-95 (МЭК 601-2-12-88)/ГОСТ Р 50267.12...
ГОСТ 31054.1-2002 (ИСО 5366-1:1986). Трубки трахео...
ГОСТ 31054.2-2002 (ИСО 5366:1985). Трубки трахеото...
ГОСТ 31056-2002 (ИСО 8359:1988). Концентраторы кис...
ГОСТ 31057-2012 (ISO 8382:1988). Аппараты искусств...
ГОСТ 31511.2-2012 (ISO 10651-2:1996). Аппараты иск...
