ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией
Документ внесен организацией
Разработчик документа	Закрытое акционерное общество Независимый институт испытаний медицинской техники (ЗАО «НИИМТ»)
Дата принятия в МГС
Дата начала действия	2013-01-01
Дата последней редакции	2012-09-20
Страны действия
Где применяется	Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на: - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19; - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
Код ОСК	11.040.10

На этой веб странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2013-01-01. Дата последнего внесения изменений 2012-09-20. На данный период времени документ принят в следующих странах: .