ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2011-11-01 |
Дата последней редакции |
2011-07-14 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем |
Код ОСК |
11.040.20 |
На данной web странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц". Документ был принят в МГС и начал действовать 2011-11-01. Дата последней редакции 2011-07-14. На данный момент ГОСТ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 4.317-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 10782-85. Бутылки стеклянные для крови, транс...
ГОСТ 19808-86. Стекло медицинское. Марки...
ГОСТ 22967-90. Шприцы медицинские инъекционные мно...
ГОСТ 23498-79. Аппаратура искусственного кровообра...
ГОСТ 25047-87. Устройства комплектные эксфузионные...
ГОСТ 27422-87. Аппараты для внепочечного очищения ...
ГОСТ 27874-88. Диализаторы для внепочечного очищен...