ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001). Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Разработчик документа	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Дата принятия в МГС	2012-05-24
Дата начала действия	2015-01-01
Дата последней редакции	2013-11-21
Страны действия	Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Узбекистан
Где применяется	Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы. Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС; b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа. Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий
Код ОСК	11.040.55

На данной веб странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ 30324.2.47-2012 (IEC 60601-2-47:2001). Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам". Документ был принят в МГС 2012-05-24 и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего внесения изменений 2013-11-21. На данный момент ГОСТ действует в таких странах: Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Узбекистан.