ГОСТ 31579-2012 (ISO 15798:2001). Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Разработчик документа	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Дата принятия в МГС	2012-05-24
Дата начала действия	2015-01-01
Дата последней редакции	2014-10-08
Страны действия	Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан
Где применяется	Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Код ОСК	11.040.70

На данной web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ 31579-2012 (ISO 15798:2001). Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности". Документ был принят в МГС 2012-05-24 и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего внесения изменений 2014-10-08. На данный период времени документ действует в следующих странах: Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан.