ГОСТ Р 57623-2017/EN 1422:2014. Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер») |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2018-09-01 |
| Дата последней редакции |
2017-10-02 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним. Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы: - рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия; - имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации. Контрольные загрузки, описываемые в настоящем стандарте, выбраны таким образом, чтобы они представляли большое количество возможных загрузок при оценке рабочих характеристик ЭО-стерилизаторов для обработки медицинских изделий. Тем не менее, специфические загрузки могут потребовать использования иных контрольных загрузок |
| Код ОСК |
11.080 |
На данной web странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 57623-2017/EN 1422:2014. Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2018-09-01. Дата последнего издания 2017-10-02. На данный период времени ГОСТ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 4.363-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.365-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 8.651-2016. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 8.664-2019. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 480-78. Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующ...
ГОСТ 17726-81. Стерилизаторы медицинские паровые, ...
ГОСТ 20509-75. Оборудование медицинское дезинфекци...
ГОСТ 20887-75. Оборудование медицинское. Аквадисти...
