ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2010-09-01 |
Дата последней редакции |
2009-11-12 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
Код ОСК |
11.080 |
На этой веб странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы". Документ был принят в МГС и начал действовать 2010-09-01. Дата последнего внесения изменений 2009-11-12. На данный момент ГОСТ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 4.363-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 4.365-85. Система показателей качества продук...
ГОСТ 8.651-2016. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 8.664-2019. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 480-78. Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующ...
ГОСТ 17726-81. Стерилизаторы медицинские паровые, ...
ГОСТ 20509-75. Оборудование медицинское дезинфекци...
ГОСТ 20887-75. Оборудование медицинское. Аквадисти...