ГОСТ ISO 11607-1-2018. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Разработчик документа	Общество с ограниченной ответственностью «Дюпон Наука и Технологии»
Дата принятия в МГС	2018-06-27
Дата начала действия	2019-04-01
Дата последней редакции	2018-09-18
Страны действия	Республика Беларусь;Республика Казахстан;Российская Федерация;Республика Таджикистан
Где применяется	Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах. Настоящий стандарт не применим к упаковочным материалам и/или системам, внутри которых находятся контаминированные медицинские изделия в процессе их транспортирования до места повторной обработки или утилизации. Настоящий стандарт не распространяется на барьерные системы и упаковочные системы для медицинских изделий, которые изготовлены асептическим способом. Также может возникнуть необходимость в дополнительных требованиях к упаковке комплекса лекарство/изделие
Код ОСК	11.080.30

На данной странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 11607-1-2018. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам". ГОСТ был принят в МГС 2018-06-27 и начал действовать 2019-04-01. Дата последнего внесения изменений 2018-09-18. На данный момент ГОСТ принят в таких странах: Республика Беларусь;Республика Казахстан;Российская Федерация;Республика Таджикистан.