Нужен код? Звоните: +7 800 301 60 79

ГОСТ ISO 17593-2011. Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Краткая информация о документе

  • 0.00р.

Вид документа ГОСТ
Статус Действует
Документ принят организацией Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
Разработчик документа Федеральное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
Дата принятия в МГС 2011-11-29
Дата начала действия 2013-01-01
Дата последней редакции 2013-04-12
Страны действия Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан
Где применяется Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем
Код ОСК 11.100
На данной веб странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 17593-2011. Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами". Документ был принят в МГС 2011-11-29 и начал действовать 2013-01-01. Дата последнего внесения изменений 2013-04-12. На данный период времени документ действует в следующих странах: Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан.

ГОСТы которые могут вас заинтересовать

Список ГОСТов

ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля ...

0.00р.

ГОСТ EN 14136-2016. Применение схем внешней оценки...

0.00р.

ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка...

0.00р.

ГОСТ ISO 10993-5-2011. Изделия медицинские. Оценка...

0.00р.

ГОСТ ISO 10993-6-2011. Изделия медицинские. Оценка...

0.00р.

ГОСТ ISO 10993-9-2015. Изделия медицинские. Оценка...

0.00р.

ГОСТ ISO 10993-10-2011. Изделия медицинские. Оценк...

0.00р.

ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценк...

0.00р.

Ничего не нашли? Отправьте заявку!

Заполните заявку
Я согласен на обработку персональных данных