ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Разработчик документа |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Дата принятия в МГС |
2011-11-29 |
Дата начала действия |
2013-01-01 |
Дата последней редакции |
2014-07-02 |
Страны действия |
Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан |
Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
Код ОСК |
11.100.20 |
На этой web странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 10993-11-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия". ГОСТ был принят в МГС 2011-11-29 и начал действовать 2013-01-01. Дата последнего издания 2014-07-02. Сейчас документ действует в таких странах: Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Республика Узбекистан.
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ ISO 10993-1-2011. Изделия медицинские. Оценка...
ГОСТ ISO 10993-5-2011. Изделия медицинские. Оценка...
ГОСТ ISO 10993-6-2011. Изделия медицинские. Оценка...
ГОСТ ISO 10993-9-2015. Изделия медицинские. Оценка...
ГОСТ ISO 10993-10-2011. Изделия медицинские. Оценк...
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Изделия медицинские. Оценк...
ГОСТ ISO 10993-14-2011. Изделия медицинские. Оценк...
ГОСТ ISO 10993-15-2011. Изделия медицинские. Оценк...