ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2007-01-01 |
| Дата последней редакции |
2006-05-19 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах |
| Код ОСК |
13.040.30 |
На данной веб странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования". Документ был принят в МГС и начал действовать 2007-01-01. Дата последнего издания 2006-05-19. На данный момент ГОСТ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 12.1.005-88. Система стандартов безопасности ...
ГОСТ 12.1.014-84. Система стандартов безопасности ...
ГОСТ 12.1.016-79. Система стандартов безопасности ...
ГОСТ 28028-89. Промышленная чистота. Гидропривод. ...
ГОСТ 31824-2012. Туманоуловители волокнистые. Типы...
ГОСТ 33554-2015. Автомобильные транспортные средст...
ГОСТ 33670-2015. Автомобильные транспортные средст...
ГОСТ ИСО 14698-1-2005. Чистые помещения и связанны...
