ГОСТ Р 52896-2017. Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первым Московским государственным медицинским университетом имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первым МГМУ имени И. М. Сеченова) |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2018-07-01 |
Дата последней редакции |
2019-07-23 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования. Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации. Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации |
Код ОСК |
13.060.70 |
На данной странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 52896-2017. Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2018-07-01. Дата последнего внесения изменений 2019-07-23. На данный период времени ГОСТ действует в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 24849-2014. Вода. Методы санитарно-бактериоло...
ГОСТ 31959-2012 (ISO 14669:1999). Вода. Методы опр...
ГОСТ 31960-2012 (ISO 10253:2006). Вода. Методы опр...
ГОСТ Р 54496-2011 (ИСО 8692:2004). Вода. Определен...
ГОСТ Р 56236-2014 (ИСО 6341:2012). Вода. Определен...
ГОСТ Р 56989-2016/ISO/TR 15462:2006. Качество воды...
ГОСТ Р 57129-2016. Лекарственные средства для меди...
ГОСТ Р 57146-2016. Лекарственные средства для меди...