ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией
Разработчик документа	Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»
Дата принятия в МГС	2017-06-07
Дата начала действия	2018-06-01
Дата последней редакции	2018-03-15
Страны действия	Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация
Где применяется	Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям
Код ОСК	11.020

На данной web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования". ГОСТ был принят в МГС 2017-06-07 и начал действовать 2018-06-01. Дата последней редакции 2018-03-15. На данный момент документ принят в следующих странах: Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация.