Нужен код? Звоните: +7 800 301 60 79

ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Краткая информация о документе

  • 0.00р.

Вид документа ГОСТ
Статус Действует
Документ принят организацией Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией
Разработчик документа Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ»
Дата принятия в МГС 2017-06-07
Дата начала действия 2018-06-01
Дата последней редакции 2018-03-15
Страны действия Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация
Где применяется Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям
Код ОСК 11.020
На данной web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования". ГОСТ был принят в МГС 2017-06-07 и начал действовать 2018-06-01. Дата последней редакции 2018-03-15. На данный момент документ принят в следующих странах: Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация.

ГОСТы которые могут вас заинтересовать

Список ГОСТов

ГОСТ 19715-74. Эмблема Красного Креста. Форма, раз...

0.00р.

ГОСТ 34553-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

ГОСТ 34554-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

ГОСТ 34555-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

ГОСТ 34556-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

ГОСТ 34557-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

ГОСТ 34558-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

ГОСТ 34559-2019. Методы испытания по воздействию х...

0.00р.

Ничего не нашли? Отправьте заявку!

Заполните заявку
Я согласен на обработку персональных данных