ГОСТ Р 51352-2013. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2015-01-01 |
| Дата последней редакции |
2014-10-01 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво). Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) |
| Код ОСК |
11.020 |
На этой странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 51352-2013. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего внесения изменений 2014-10-01. На данный период времени документ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 19715-74. Эмблема Красного Креста. Форма, раз...
ГОСТ 34553-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34554-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34555-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34556-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34557-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34558-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34559-2019. Методы испытания по воздействию х...
