ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2010-07-01 |
Дата последней редакции |
2009-10-19 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях. Настоящий стандарт содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях. Настоящий стандарт применим к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных (за исключением человека), для установления биосовместимости материалов или медицинских изделий. Настоящий стандарт не относится к испытаниям, проводимым на беспозвоночных животных и других низших формах, а также к испытаниям, проводимым на отдельных тканях и органах, взятых у позвоночных животных после эвтаназии (за исключением положений по биологическому виду, источнику, общему состоянию, уходу и условиям) |
Код ОСК |
11.020 |
На этой веб странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2010-07-01. Дата последней редакции 2009-10-19. Сейчас документ принят в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 19715-74. Эмблема Красного Креста. Форма, раз...
ГОСТ 34553-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34554-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34555-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34556-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34557-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34558-2019. Методы испытания по воздействию х...
ГОСТ 34559-2019. Методы испытания по воздействию х...