ГОСТ 31618.2-2012. Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Разработчик документа |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Дата принятия в МГС |
2012-05-24 |
Дата начала действия |
2015-01-01 |
Дата последней редакции |
2013-07-03 |
Страны действия |
Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Республика Узбекистан |
Где применяется |
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
Код ОСК |
11.040.40 |
На данной web странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ 31618.2-2012. Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска". Документ был принят в МГС 2012-05-24 и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего издания 2013-07-03. На данный период времени документ действует в таких странах: Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Республика Узбекистан.
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 26997-2002. Клапаны сердца искусственные. Общ...
ГОСТ 31212-2003. Электрокардиостимуляторы импланти...
ГОСТ 31582-2012. Электроды для электрокардиостимул...
ГОСТ 31615-2012. Имплантаты для хирургии. Стандарт...
ГОСТ 31616-2012. Протезы фиброзных колец для аннул...
ГОСТ 31617-2012. Имплантаты для хирургии. Метод оп...
ГОСТ 31618.1-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...
ГОСТ 31618.3-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...