ГОСТ 31618.3-2012. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
Разработчик документа	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Дата принятия в МГС	2012-05-24
Дата начала действия	2015-01-01
Дата последней редакции	2014-10-08
Страны действия	Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Украина
Где применяется	Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Код ОСК	11.040.40

На данной странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ 31618.3-2012. Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования". ГОСТ был принят в МГС 2012-05-24 и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего издания 2014-10-08. На данный период времени документ действует в таких странах: Азербайджанская Республика;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация;Украина.