ГОСТ ISO 8637-2012. Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Разработчик документа |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Дата принятия в МГС |
2012-05-24 |
Дата начала действия |
2015-01-01 |
Дата последней редакции |
2013-07-03 |
Страны действия |
Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Украина |
Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
Код ОСК |
11.040.40 |
На этой web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ ISO 8637-2012. Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний". ГОСТ был принят в МГС 2012-05-24 и начал действовать 2015-01-01. Дата последнего издания 2013-07-03. На данный момент документ действует в следующих странах: Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Таджикистан;Украина.
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 26997-2002. Клапаны сердца искусственные. Общ...
ГОСТ 31212-2003. Электрокардиостимуляторы импланти...
ГОСТ 31582-2012. Электроды для электрокардиостимул...
ГОСТ 31615-2012. Имплантаты для хирургии. Стандарт...
ГОСТ 31616-2012. Протезы фиброзных колец для аннул...
ГОСТ 31617-2012. Имплантаты для хирургии. Метод оп...
ГОСТ 31618.1-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...
ГОСТ 31618.2-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...