ГОСТ Р 54936-2012. Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Федеральное государственное учреждение «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения и социального развития России (ФГУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздравсоцразвития России) |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2013-06-01 |
| Дата последней редакции |
2013-03-01 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 |
| Код ОСК |
11.040.40 |
На этой web странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 54936-2012. Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний". Документ был принят в МГС и начал действовать 2013-06-01. Дата последнего издания 2013-03-01. На данный момент ГОСТ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 26997-2002. Клапаны сердца искусственные. Общ...
ГОСТ 31212-2003. Электрокардиостимуляторы импланти...
ГОСТ 31582-2012. Электроды для электрокардиостимул...
ГОСТ 31615-2012. Имплантаты для хирургии. Стандарт...
ГОСТ 31616-2012. Протезы фиброзных колец для аннул...
ГОСТ 31617-2012. Имплантаты для хирургии. Метод оп...
ГОСТ 31618.1-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...
ГОСТ 31618.2-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...
