ГОСТ Р ИСО 16061-2011. Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
| Разработчик документа |
Учреждение РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН» (НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН) |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2012-03-01 |
| Дата последней редакции |
2011-11-11 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами |
| Код ОСК |
11.040.40;11.040.99 |
На данной странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 16061-2011. Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования". Документ был принят в МГС и начал действовать 2012-03-01. Дата последнего внесения изменений 2011-11-11. На данный период времени документ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 26997-2002. Клапаны сердца искусственные. Общ...
ГОСТ 31212-2003. Электрокардиостимуляторы импланти...
ГОСТ 31582-2012. Электроды для электрокардиостимул...
ГОСТ 31615-2012. Имплантаты для хирургии. Стандарт...
ГОСТ 31616-2012. Протезы фиброзных колец для аннул...
ГОСТ 31617-2012. Имплантаты для хирургии. Метод оп...
ГОСТ 31618.1-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...
ГОСТ 31618.2-2012. Протезы клапанов сердца. Часть ...
