ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2012-12-01 |
| Дата последней редакции |
2012-08-31 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор |
| Код ОСК |
11.080.01 |
На данной web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2012-12-01. Дата последней редакции 2012-08-31. На данный момент документ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ EN 556-1-2011. Стерилизация медицинских издел...
ГОСТ ISO 11135-2017. Стерилизация медицинской прод...
ГОСТ ISO 11137-1-2011. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11137-2-2011. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11138-1-2012. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11138-2-2012. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11138-3-2012. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11140-1-2011. Стерилизация медицинской пр...
