ГОСТ Р ИСО 14937-2012. Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер») |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2013-06-01 |
Дата последней редакции |
2013-02-13 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса |
Код ОСК |
11.080.01 |
На этой web странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 14937-2012. Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2013-06-01. Дата последней редакции 2013-02-13. На данный момент документ действует в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ EN 556-1-2011. Стерилизация медицинских издел...
ГОСТ ISO 11135-2017. Стерилизация медицинской прод...
ГОСТ ISO 11137-1-2011. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11137-2-2011. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11138-1-2012. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11138-2-2012. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11138-3-2012. Стерилизация медицинской пр...
ГОСТ ISO 11140-1-2011. Стерилизация медицинской пр...