ГОСТ Р 57688-2017. Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И. М. Сеченова) |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2018-08-01 |
| Дата последней редакции |
2019-07-18 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. Настоящий стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови |
| Код ОСК |
13.060.70 |
На этой странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 57688-2017. Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов". Документ был принят в МГС и начал действовать 2018-08-01. Дата последнего внесения изменений 2019-07-18. Сейчас документ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 24849-2014. Вода. Методы санитарно-бактериоло...
ГОСТ 31959-2012 (ISO 14669:1999). Вода. Методы опр...
ГОСТ 31960-2012 (ISO 10253:2006). Вода. Методы опр...
ГОСТ Р 52896-2017. Производство лекарственных сред...
ГОСТ Р 54496-2011 (ИСО 8692:2004). Вода. Определен...
ГОСТ Р 56236-2014 (ИСО 6341:2012). Вода. Определен...
ГОСТ Р 56989-2016/ISO/TR 15462:2006. Качество воды...
ГОСТ Р 57129-2016. Лекарственные средства для меди...
