ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009. Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Федеральное государственное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава); Государственное научное учреждение «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2010-07-01 |
Дата последней редакции |
2019-01-30 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. Требования настоящего стандарта не распространяются на: - программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора; - программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору; - программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором. Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении. Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения |
Код ОСК |
35.240.80 |
На данной веб странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009. Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2010-07-01. Дата последнего внесения изменений 2019-01-30. Сейчас документ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ ISO 13606-5-2013. Информатизация здоровья. Пе...
ГОСТ ISO 21549-8-2013. Информатизация здоровья. Ст...
ГОСТ ISO/HL7 21731-2013. Информатизация здоровья. ...
ГОСТ ISO/TS 22220-2013. Информатизация здоровья. И...
ГОСТ ISO/TS 22600-3-2013. Информатизация здоровья....
ГОСТ ISO/TS 27527-2013. Информатизация здоровья. И...
ГОСТ Р 52976-2008. Информатизация здоровья. Состав...
ГОСТ Р 52977-2008. Информатизация здоровья. Состав...