ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Документ внесен организацией |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Разработчик документа |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Дата принятия в МГС |
2002-11-06 |
Дата начала действия |
2015-01-01 |
Дата последней редакции |
2014-08-02 |
Страны действия |
Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация |
Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104. Настоящий частный стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо: - являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; - вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод; - обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; - обеспечивают анализ систем стимулирования. Каждый из двух каналов двухкамерного наружного кардиостимулятора должен отвечать требованиям настоящего стандарта. Требования настоящего стандарта являются обязательными |
Код ОСК |
11.040.01 |
На этой веб странице у вас есть возможность приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания". Документ был принят в МГС 2002-11-06 и начал действовать 2015-01-01. Дата последней редакции 2014-08-02. На данный период времени ГОСТ принят в таких странах: Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Республика Молдова;Российская Федерация.
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 8.628-2013. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996). Изделия ...
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995). Изделия ...
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к...
ГОСТ 34243-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ 34244-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применен...
ГОСТ Р 15.013-2016. Система разработки и постановк...