ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Вид документа	ГОСТ
Статус	Действует
Документ принят организацией	Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Документ внесен организацией	Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Разработчик документа	Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России)
Дата принятия в МГС	2016-02-29
Дата начала действия	2017-03-01
Дата последней редакции	2016-05-16
Страны действия	Республика Армения;Кыргызская Республика;Российская Федерация
Где применяется	Настоящий стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе
Код ОСК	11.100.10

На этой странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты". ГОСТ был принят в МГС 2016-02-29 и начал действовать 2017-03-01. Дата последнего внесения изменений 2016-05-16. Сейчас документ принят в таких странах: Республика Армения;Кыргызская Республика;Российская Федерация.