ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Лаборатории проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава» |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2012-03-01 |
| Дата последней редакции |
2011-09-01 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro |
| Код ОСК |
11.100.10 |
На этой web странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro". Документ был принят в МГС и начал действовать 2012-03-01. Дата последнего издания 2011-09-01. На данный момент ГОСТ действует в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля ...
ГОСТ EN 14136-2016. Применение схем внешней оценки...
ГОСТ ISO 18153-2011. Изделия медицинские для диагн...
ГОСТ Р ЕН 592-2010. Инструкция по применению инстр...
ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Изделия медицинские для диаг...
ГОСТ Р ЕН 13532-2010. Общие требования к медицинск...
ГОСТ Р ЕН 13641-2010. Устранение или снижение риск...
ГОСТ Р ЕН 14254-2010. Изделия медицинские для диаг...
