ГОСТ Р ЕН 13641-2010. Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Лаборатория проблем клинико-лабораторной Диагностики Научно-исследовательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава» |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2012-01-01 |
| Дата последней редакции |
2011-07-06 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека. Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам: - инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов; - общим аспектам защиты пользователей; - транспортированию инфицированных материалов; - мерам удаления инфицированных материалов |
| Код ОСК |
11.100.10 |
На данной странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ЕН 13641-2010. Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2012-01-01. Дата последней редакции 2011-07-06. На данный момент документ принят в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля ...
ГОСТ EN 14136-2016. Применение схем внешней оценки...
ГОСТ ISO 18153-2011. Изделия медицинские для диагн...
ГОСТ Р ЕН 592-2010. Инструкция по применению инстр...
ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Изделия медицинские для диаг...
ГОСТ Р ЕН 13532-2010. Общие требования к медицинск...
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Оценка функциональных характ...
ГОСТ Р ЕН 14254-2010. Изделия медицинские для диаг...
