ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Краткая информация о документе
| Вид документа |
ГОСТ |
| Статус |
Действует |
| Документ принят организацией |
|
| Документ внесен организацией |
|
| Разработчик документа |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Дата принятия в МГС |
|
| Дата начала действия |
2021-03-01 |
| Дата последней редакции |
2020-11-03 |
| Страны действия |
|
| Где применяется |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее – изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях: - медицинские приборы; - медицинские аппараты; - медицинское оборудование; - медицинские комплексы; - медицинские системы. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, правила приемки и методы испытаний указанных изделий. Настоящий стандарт не распространяется на: - одноразовые неэлектрические медицинские изделия; - изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы) и интраокулярные линзы; - средства индивидуальной защиты глаз и лица, органов дыхания, рук, ног и других частей тела, на которые распространяется действие системы стандартов безопасности труда; - расходные материалы; - реагенты для диагностики in vitro; - программное обеспечение как самостоятельное медицинское изделие |
| Код ОСК |
11.040.01 |
На этой странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2021-03-01. Дата последней редакции 2020-11-03. Сейчас документ принят в таких странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 8.628-2013. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996). Изделия ...
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995). Изделия ...
ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия ...
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к...
ГОСТ 34243-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ 34244-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применен...
