ГОСТ Р 53918-2010. Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2011-11-01 |
Дата последней редакции |
2011-06-24 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах) |
Код ОСК |
11.040.01 |
На этой странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 53918-2010. Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества". Документ был принят в МГС и начал действовать 2011-11-01. Дата последнего издания 2011-06-24. На данный момент документ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 8.628-2013. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996). Изделия ...
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995). Изделия ...
ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия ...
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к...
ГОСТ 34243-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ 34244-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применен...