ГОСТ Р 54421-2011 (GHTF/SG4/N28R4:2008). Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2013-01-01 |
Дата последней редакции |
2012-09-19 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа |
Код ОСК |
11.040.01 |
На этой веб странице вы можете ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р 54421-2011 (GHTF/SG4/N28R4:2008). Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2013-01-01. Дата последней редакции 2012-09-19. На данный период времени документ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ 8.628-2013. Государственная система обеспечен...
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996). Изделия ...
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995). Изделия ...
ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия ...
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к...
ГОСТ 34243-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ 34244-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применен...