ГОСТ Р 54881-2011 (GHTF/SG4/N33R16:2007). Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
        
        
         
        
Краткая информация о документе
        
            
         
          
                          
                                
                                
                  | Вид документа | 
                  ГОСТ | 
                
                                
                  | Статус | 
                  Действует | 
                
                                  
                                
                                
                  | Документ принят организацией | 
                   | 
                
                                
                  | Документ внесен организацией | 
                   | 
                
                                
                  | Разработчик документа | 
                  Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» | 
                
                                
                  | Дата принятия в МГС | 
                   | 
                
                                
                  | Дата начала действия | 
                  2013-01-01 | 
                
                                
                  | Дата последней редакции | 
                  2012-06-08 | 
                
                                
                  | Страны действия | 
                   | 
                
                                
                  | Где применяется | 
                  Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882 | 
                
                                
                  | Код ОСК | 
                  11.040.01;03.120.10 | 
                
                                  
                              
                        На этой странице у вас есть возможность приобрести  ГОСТ на тему "ГОСТ Р 54881-2011 (GHTF/SG4/N33R16:2007). Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита". ГОСТ  был принят в МГС  и начал действовать 2013-01-01. Дата последнего издания 2012-06-08. На данный период времени документ действует в следующих странах: .
          
 
       
               
          
              ГОСТы которые могут вас заинтересовать
           
          
            
Список ГОСТов
          
          
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 8.628-2013. Государственная система обеспечен...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996). Изделия ...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995). Изделия ...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994). Изделия ...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 34243-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ 34244-2017. Системы телемедицинские. Общие тр...
                      
                     
                    
                    
                   
                 
               
             
                                 
              
                
                  
                    
                      
                        
ГОСТ ISO 14971-2011. Изделия медицинские. Применен...