ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка).Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2016-11-01 |
Дата последней редакции |
2016-02-16 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для профессионального применения. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для профессионального применения. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяют к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и для инструкции по применению |
Код ОСК |
11.100.10 |
На данной веб странице у вас есть возможность ознакомиться и приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка).Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения". Документ был принят в МГС и начал действовать 2016-11-01. Дата последнего издания 2016-02-16. На данный момент ГОСТ принят в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля ...
ГОСТ EN 14136-2016. Применение схем внешней оценки...
ГОСТ ISO 18153-2011. Изделия медицинские для диагн...
ГОСТ Р ЕН 592-2010. Инструкция по применению инстр...
ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Изделия медицинские для диаг...
ГОСТ Р ЕН 13532-2010. Общие требования к медицинск...
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Оценка функциональных характ...
ГОСТ Р ЕН 13641-2010. Устранение или снижение риск...