ГОСТ Р ИСО 23640-2015. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Краткая информация о документе
Вид документа |
ГОСТ |
Статус |
Действует |
Документ принят организацией |
|
Документ внесен организацией |
|
Разработчик документа |
Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России |
Дата принятия в МГС |
|
Дата начала действия |
2016-06-01 |
Дата последней редакции |
2015-06-01 |
Страны действия |
|
Где применяется |
Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб |
Код ОСК |
11.100.10 |
На данной странице вы можете приобрести ГОСТ на тему "ГОСТ Р ИСО 23640-2015. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro". ГОСТ был принят в МГС и начал действовать 2016-06-01. Дата последней редакции 2015-06-01. Сейчас ГОСТ действует в следующих странах: .
ГОСТы которые могут вас заинтересовать
Список ГОСТов
ГОСТ EN 13975-2016. Методики выборочного контроля ...
ГОСТ EN 14136-2016. Применение схем внешней оценки...
ГОСТ ISO 18153-2011. Изделия медицинские для диагн...
ГОСТ Р ЕН 592-2010. Инструкция по применению инстр...
ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Изделия медицинские для диаг...
ГОСТ Р ЕН 13532-2010. Общие требования к медицинск...
ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Оценка функциональных характ...
ГОСТ Р ЕН 13641-2010. Устранение или снижение риск...